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福建医疗器械整治行动将整治无证销售彩瞳行

发布时间:2019-10-13 06:12:29

  一些街头巷尾的小店、络商铺,有各种各样的装饰性彩色平光隐形眼镜(俗称彩瞳)。而这些产品很可能都是无证销售,存在安全隐患。从省食品药品监督管理局18日召开的全省医疗器械“五整治”专项行动视频会议获悉,我省将整治无证销售彩瞳的违法经营行为。省食药监局提醒,彩瞳属医疗器械,须持证销售,切勿贪图便宜从非正规商家或者络商铺上购买“三无”彩瞳。

  彩瞳接触角膜属于医疗器械

  据悉,即日起,我省将在全省范围内开展为期5个月的医疗器械“五整治”专项行动,重点整治医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为,整治无证经营装饰性彩色平光隐形眼镜(俗称彩瞳)是其中一个重点。

  省食品药品监督管理局工作人员介绍说,装饰性彩色平光隐形眼镜(俗称彩瞳)直接接触角膜,属于风险类别较高的第三类医疗器械。该产品在上市前需要通过安全性、有效性的评价,获得医疗器械注册证后方可生产、销售和使用。

  该工作人员说,目前我省一般大型的连锁眼镜店均具备医疗器械经营企业许可证,消费者购买时,请确认所购产品已经获得医疗器械注册证书,切勿贪图价格便宜从非正规商家或者络商铺上购买未经注册的产品。他特别提醒,“三无”彩瞳容易引起眼部炎症、角膜病变等并发症。

  夸大宣传行为也是整治重点

  这次医疗器械“五整治”专项行动中,还将整治夸大宣传行为,特别是整治腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴敷类、物理治疗类医疗器械的违法宣传;未经审批或篡改审批内容擅自发布违法广告,夸大产品功效和适用范围;利用医疗科研院所或以专家、患者名义和形象做功效证明等违法宣传行为。

  在整治违规生产行为方面,重点整治一次性使用输注器具、一次性使用导尿管使用伪劣原材料生产和未按要求灭菌,避孕套未经备案擅自委托生产,医用高分子类和植入类产品不按标准出厂检验等行为。

  消费者如发现销售假冒伪劣的医疗器械,可及时向所在地食品药品监督管理部门举报。( 章微)

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